Loralerg 10mg com 10 cpr

Especificações:

Apresentação: Loralerg (loratadina) 10mg caixa com 10 comprimidos. 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE 

A ação da loratadina tem início pouco depois de sua administração.
O produto conserva-se bem em condições normais de armazenamento, devendo ser guardado em ambiente seco e ao abrigo de calor excessivo. Deve ser conservado em suas embalagens originais mesmo depois de abertas. O prazo de validade, está indicado na embalagem externa do produto. Como norma geral, não devem ser utilizados medicamentos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde.
Caso apareçam reações como cansaço ou dor de cabeça, o médico deve ser informado, assim como ocorrência de gravidez e amamentação durante ou após o término do tratamento.
Tomar este medicamento de preferência com o estômago vazio. Informe seu médico se tem algum problema no fígado ou se está utilizando outros medicamentos.
Em pacientes idosos ou com problemas no fígado ou nos rins, a freqüência de aparecimento de sonolência é maior. Evite ingestão de álcool ou outros depressores do sistema nervoso central durante o tratamento. Sua eficácia e segurança, em crianças abaixo de 2 anos, não estão estabelecidas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

A loratadina é um potente antagonista dos receptores H1 da histamina. É prontamente absorvida no trato gastrointestinal, atingindo a concentração plasmática máxima em uma hora. É metabolizada no fígado e tem como metabólito ativo a descarboetoxiloratadina. Sua meia-vida é de 17 a 24 horas.
A loratadina e seu metabólito ligam-se, fortemente, às proteínas plasmáticas. Estudos em animais demonstraram sua passagem transplacentária e para o leite materno.
A insuficiência renal não altera, de forma significativa, a farmacocinética da droga, entretanto, nos casos de insuficiência hepática, há modificações nos parâmetros farmacocinéticos exigindo, portanto, ajuste da dose. Pacientes idosos não necessitam de modificações na posologia.

INDICAÇÕES

Loratadina está indicada no tratamento sintomático de manifestações associadas com rinite alérgica tais como coriza, espirros e prurido nasal, ardor e prurido ocular. É indicada também para o tratamento sintomático da urticária crônica e outras afecções dermatológicas alérgicas.

CONTRA-INDICAÇÕES

Pacientes que apresentem hipersensibilidade ou idiossincrasia à droga ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Gravidez e lactação: não há dados suficientes para assegurar o uso da loratadina na gravidez e lactação. O produto, portanto, não deve ser administrado às mulheres grávidas ou durante o período de lactação, a menos que o médico considere que as vantagens superem eventuais riscos. As concentrações ativas no leite materno são semelhantes às do plasma. Após 48 horas, somente 0,029% da dose administrada é excretada no leite materno. 
Em estudos animais, a loratadina atravessa a barreira placentária. Pacientes com hepatopatia grave devem ter a dose reduzida pois podem apresentar uma diminuição do clearance da loratadina. Recomenda-se dose inicial de 5mg ao dia ou 10mg em dias alternados. A segurança e eficácia da loratadina não estão estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos.
Interações farmacológicas em testes de laboratório: deve-se suspender o tratamento aproximadamente 48 horas antes da realização de qualquer prova cutânea pois a loratadina pode impedir ou diminuir as reações que seriam positivas aos indicadores de reatividade dérmica. Drogas que inibem o metabolismo hepático devem ser usadas com precaução, até que se completem os estudos sobre interações.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

IMAO: prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer elevação da pressão arterial, ou mesmo crises hipertensivas.

REAÇÕES ADVERSAS

Loratadina não demonstrou, em estudos clínicos controlados, atividade sedativa ou anticolinérgica significativa. Foram relatadas, embora raramente, as seguintes reações adversas:
Pele e anexos: dermatite, cabelo e pele secos, urticária e fotossensibilidade.
Sintomas psiquiátricos: depressão, agitação, insônia, amnésia, confusão, aumento da libido.
Sistema nervoso autônomo: salivação e lacrimejamento alterados, transpiração aumentada, impotência.
Sistema cardiovascular: hipotenção, palpitações, síncope, taquicardia.
Sistema gastrointestinal: náusea, vômito, flatulência, gastrite, constipação, anorexia.
Sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia.
Sistema reprodutivo: dismenorréia, vaginite.
Sistema respiratório: secura nasal, faringite, dispnéia, congestão nasal e broncoespasmo.
Sistema urinário: descoloração da urina e alteração da micção.

POSOLOGIA

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido ou 10mL de xarope (10mg) uma vez ao dia.
Crianças de 2 a 12 anos:
Peso corporal abaixo de 30kg: 5mL (5mg) uma vez ao dia.
Peso corporal acima de 30kg: 10mL ou 1 comprimido (10mg), uma vez ao dia.

SUPERDOSAGEM

Não há registro até o momento de ingestão de superdose de loratadina. Os sinais e sintomas relacionados com dosagem excessiva incluem desde depressão do sistema nervoso central (sedação, apnéia, redução do estado de alerta, colapso cardiovascular), excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até parada respiratória.
O tratamento que deverá ser instituído, é sintomático e adjuvante. Deve-se induzir o vômito (aconselha-se administração de xarope de ipecacuanha) mesmo que já tenha ocorrido êmese espontânea. O uso de carvão ativado e lavagem gástrica podem ser úteis. A loratadina não é significativamente depurada por hemodiálise.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

Este medicamento deverá ser mantido em lugar fresco, ao abrigo da umidade e da luz.

ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.